“My v MSD neustále pracujeme na tom, jak vynalézt nové léky a efektivní léčbu pro různá onemocnění.
Práva a bezpečí pacientů máme na prvním místě.”
Klinické studie Přehled klinických studií
Onkologie Kardiologie
Klinický výzkum
Aby mohl být lék dostupný na trhu, musí projít různými fázemi výzkumu. Jednou z fází jsou i klinické studie, což jsou vědecké výzkumné studie prováděné lékaři, které zkoumají nové způsoby a přístupy v prevenci, diagnostice a léčbě nemocí. Klinické studie pomáhají zjistit, zda jsou očkovací látky a léky účinné a bezpečné pro člověka. Údaje získané z klinických studií jsou nezbytné k vývoji nových a účinnějších způsobů léčby nemocí a mohou v budoucnu přispět k dostupnosti nových, bezpečnějších a účinnějších léků.
I. Fáze
II. Fáze
III. Fáze
IV. Fáze
Klinické studie
Probíhající klinické studie MSD v České republice
Pokud hledáte novou, inovativní, alternativní léčbu v rámci klinické studie, nabízíme Vám přehled klinických studií v České republice prováděných pod záštitou MSD, u kterých aktuálně probíhá nábor pacientů, a to v následujících terapeutických oblastech.
Onkologie
Pokročilý světlobuněčný karcinom ledvin – MK 6482-012
Světlobuněčný renální karcinom představuje 65–70 % karcinomů ledvin. Zhruba třetina nemocných má v době diagnózy vytvořené metastázy. Jejich nejčastějším místem jsou plíce, lymfatické uzliny, kosti, játra, nadledvina a mozek. Tato klinická studie zkoumá účinnost a bezpečnost třech kombinací studijní léčby jako léčby první volby u účastníků s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledvin.
Jaký je účel této klinické studie a jaká léčba se v této klinické studii zkoumá?
Tato klinická studie fáze 3 zkoumá účinnost a bezpečnost třech kombinací imunologické léčby jako léčby první volby u účastníků s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledvin, s cílem vyléčení a zamezení opětovného výskytu onemocnění.
Kdo se může zúčastnit?
Této klinické studie se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující podmínky:
- je Vám nejméně 18 let;
- máte histologicky potvrzenou diagnózu neresekabilního, lokálně pokročilého/metastatického karcinomu ledvin se světlobuněčnou složkou
- existují určitá pravidla, která musíte splnit, abyste se mohli připojit. Vy a váš studijní lékař prodiskutujete další pravidla, abyste se rozhodli, zda je pro vás tato studie dobrou volbou, a také o možných přínosech a rizicích vstupu do této studie.
Ve kterých městech studie probíhá?
Ve kterých městech studie probíhá?
Olomouc, Praha, Nový Jičín, Brno, Ostrava
Pokročilý světlobuněčný karcinom ledvin – MK 6482-011
Světlobuněčný renální karcinom představuje 65–70 % karcinomů ledvin. Zhruba třetina nemocných má v době diagnózy vytvořené metastázy. Jejich nejčastějším místem jsou plíce, lymfatické uzliny, kosti, játra, nadledvina a mozek. Tato klinická studie zkoumá účinnost a bezpečnost kombinace dvou přípravků imunologické léčby oproti standardní schválené léčbě u účastníků s pokročilým karcinomem ledvin, u nichž došlo k progresi po předchozí léčbě cílící proti PD-1/L1; s cílem vyléčení a zamezení opětovného výskytu onemocnění.
Jaký je účel této klinické studie?
V této klinické studii budou lékaři zkoumat hodnocený přípravek, aby zjistili:
- jak je bezpečný;
- jak dobře účinkuje s cílem vyléčení a zamezení opětovného výskytu onemocnění
Kdo se může zúčastnit?
Této klinické studie se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující podmínky:
- je Vám nejméně 18 let;
- jestliže máte pokročilý světlobuněčný karcinom ledviny, který se zhoršil v průběhu určitých terapií nebo po jejich skončení
- existují určitá pravidla, která musíte splnit, abyste se mohli připojit. Vy a váš studijní lékař prodiskutujete další pravidla, abyste se rozhodli, zda je pro vás tato studie dobrou volbou, a také o možných přínosech a rizicích vstupu do této studie.
Jaká léčba se v této klinické studii zkoumá?
Léčivý přípravek je stále ještě ve fázi výzkumu a nebyl schválen k použití samostatně ani v kombinaci s jinými léčivy k léčbě pokročilého světlobuněčného karcinomu ledviny. V této klinické studii se bude porovnávat kombinace dvou přípravků imunologické léčby oproti standardní schválené terapii.
Ve kterých městech studie probíhá?
České Budějovice, Praha, Brno, Hradec Králové
Karcinom močového měchýře – MK 3475-992
Karcinom močového měchýře je nejčastějším nádorem močového ústrojí. V České republice jsou 6. nejčastějším nádorem u mužů a 13. u žen. Většinou vznikne z buněk, které tvoří sliznici močového měchýře a močových cest, tyto buňky se nazývají urotelové buňky. Běžný typ nádoru močového měchýře je uroteliální karcinom z uroteliálního endotelu. Karcinom močového měchýře prorůstající do svaloviny je onemocnění zahrnující nádory, které prorůstají za stěnu močového měchýře a mohou napadnout prostatu, dělohu, vaginu, střevo nebo stěnu břišní.
Jaký je účel této klinické studie a jaká léčba se v této klinické studii zkoumá
Tato klinická studie zkoumá, jestli je imunologická léčba v kombinaci s chemoterapií a radioterapií bezpečná, zda má pozitivní účinek na léčbu karcinomu močového měchýře prorůstajícího do svaloviny a nabídne takový způsob léčby, který umožní zachovat funkční močový měchýř a kvalitu života. Cílem chemo-radioterapie je zničit všechny rakovinové buňky a zamezit jejich opětovnému vytvoření bez toho, aby se močový měchýř musel odstranit. Není známo, zda je zkoumaná léčba účinná pro léčbu karcinomu močového měchýře prorůstajícího do svaloviny.
Kdo se může zúčastnit?
Této klinické studie se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující podmínky:
- je Vám nejméně 18 let;
- máte histologicky potvrzenou diagnózu karcinomu močového měchýře prorůstajícího do svaloviny s predominantně urotheliální histologií
- existují další pravidla, která musíte splnit, abyste se mohli účastnit. Vy a váš studijní lékař prodiskutujete další pravidla, abyste se rozhodli, zda je pro vás tato studie dobrou volbou, a také o možných přínosech a rizicích vstupu do této studie.
Ve kterých městech studie probíhá?
Olomouc, Praha
Kardiologie
Chronické srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí MK1242-035
Když srdce nedokáže přečerpat množství krve potřebné k prokrvení ostatních tkání a orgánů, a když je čerpací funkce srdce omezena dlouhodobě, mluvíme o chronickém srdečním selhání, tato klinická studie je zaměřeno na chronické srdeční selhání, při němž Vaše srdce pumpuje krev do těla s nižší silou, než je běžné.
Jaký je účel této klinické studie a jaká léčba se v této klinické studii zkoumá
V této klinické studii budou lékaři zkoumat hodnocený přípravek, aby zjistili:
- jak je bezpečný;
- jak dobře účinkuje na snížení rizik srdečního selhání, včetně: hospitalizace se srdečním selháním, které se zhoršuje
Kdo se může zúčastnit?
Této klinické studie se můžete zúčastnit, pokud splňujete následující podmínky:
- je Vám nejméně 18 let;
- léčíte se s typem srdečního selhání, při němž srdce pumpuje krev do těla s nižší silou, než je běžné; během posledních 3 měsíců Vám nebyla v ambulantní péči podána nitrožilně diuretika (léky na odvodnění podané do žíly);
- během posledních 6 měsíců jste nemusel/a být hospitalizován/a pro srdeční selhání;
- nečekáte na transplantaci srdce
- existují určitá pravidla, která musíte splnit, abyste se mohli připojit. Vy a váš studijní lékař prodiskutujete další pravidla, abyste se rozhodli, zda je pro vás tato studie dobrou volbou, a také o možných přínosech a rizicích vstupu do této studie
Jaká léčba se v této klinické studii zkoumá?
Hodnocený přípravek již byl schválen pro některé typy srdečního selhání, ale ne pro typ srdečního selhání, který zkoumáme v této klinické studii.
Ve kterých městech studie probíhá?
Louny, Praha, Brno, Znojmo, Slaný, Mladá Boleslav
Podrobnější informace o probíhajících studiích
Nábor | Lékařská diagnóza | Číslo studie | Základní informace | Vybraná zdravotnická zařízení |
---|---|---|---|---|
Probíhající nábor pacientů | Agresivní a indolentní nádory z B-buněk | MK-2140-006 | Více informací | Fakultní nemocnice Ostrava Všeobecná fakultní nemocnice Praha Fakultní nemocnice Brno |
Probíhající nábor pacientů | Chronické srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí | MK-1242-035 | Více informací | Nemocnice Slaný MUDr. Tomáš Drasnar Tel.: 312 575 338 e-mail: studiemsd@nemsl.cz KIGE s.r.o., Znojmo Fakultní poliklinika Všeobecné fakultní nemocnice v Praze Fakultní nemocnice Brno MUDr. Martin Radvan, Ph.D. Tel.: 532 232 606 e-mail: radvan.martin@fnbrno.cz MUDr. Libor Nechvátal s.r.o., Kardiologie, Brno Vojenská Nemocnice Brno MUDr Roman Miklik, Ph.D. Tel.: 973 445 424 e-mail: romanmiklik@yahoo.com ÚVN Praha MUDr. Martin Hajšl, Ph.D. Tel.: 775 357 246 e-mail: martin.hajsl@uvn.cz Institut Klinické a Experimentální Medicíny, Praha KardioBušák s.r.o., Louny Klinika Dr. Pírka – Mladá Boleslav MUDr. Nora Bolvanská Tel: 326 375 406 nebo 326 375 405 e-mail: nora.bolvanska@gmail.com |
Probíhající nábor pacientů | Respirační syncytiální virus u dětí | MK-1654-007 | Více informací | Fakultní nemocnice v Motole, Praha Fakultní nemocnice Ostrava Ústav pro péči o matku a dítě, Praha |
Probíhající nábor pacientů | Prevence trombózy AVG u pacientů s ESRD na dialýze | MK-2060-007 | Více informací | Dialýza a.s., Beroun Fresenius Medical Care – DS, s.r.o. Dialyzační středisko Praha-Krč |
Probíhající nábor pacientů | Relabující nebo refrakterní difuzní velkobuněčný B lymfom | MK-2140-004 | Více informací | Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Fakultní nemocnice Brno |
Probíhající nábor pacientů | Hodgkinův lymfom | MK-3475-667 | FN Motol Praha Národný ústav detských chorôb, Bratislava | |
Probíhající nábor pacientů | Karcinom močového měchýře prorůstající do svaloviny | MK-3475-992 | Více informací | FN Olomouc Prof. MUDr. Bohuslav Melichar, Ph.D. e-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz FN Motol Lucie Černá e-mail: lucie.cerna2@fnmotol.cz |
Probíhající nábor pacientů | Karcinom děložního čípku | MK-3475-A18 | Více informací | FN Královské Vinohrady, Praha Fakultní nemocnice Brno Krajská zdravotní, a.s., Ústí nad Labem Fakultní nemocnice Olomouc Fakultní nemocnice Ostrava |
Probíhající nábor pacientů | Karcinom močového měchýře prorůstající do svaloviny | MK-3475-B15 | Více informací | Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Thomayerova nemocnice, Praha Fakultní nemocnice Olomouc FN Hradec Králové |
Probíhající nábor pacientů | Karcinom endometria | MK-3475-C93 | Více informací | Krajská nemocnice T. Bati, Zlín Nemocnice AGEL Nový Jičín, a.s. Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Fakultní nemocnice Brno Fakultní nemocnice Ostrava Fakultní nemocnice Olomouc Fakultní nemocnice Bulovka, Praha |
Probíhající nábor pacientů | Kolorektální karcinom | MK-4280A-007 | Více informací | FN Královské Vinohrady, Praha Fakultní nemocnice Hradec Králové FN Thomayerova, Praha Masarykův onkologický ústav, Brno Fakultní nemocnice Na Bulovce, Praha Fakultní nemocnice Olomouc |
Probíhající nábor pacientů | Infekce Clostridium difficile u dětí | MK-6072-001 | Více informací | Fakultní nemocnice Motol, Praha Fakultní nemocnice Brno |
Probíhající nábor pacientů | Renální karcinom | MK-6482-011 | Více informací | Nemocnice České Budějovice a.s. MUDr. Pavel Tolinger Tel.: 602 636 217 e-mail: tolinger@nemcb.cz FN Hradec Králové Jindřich Kopecký Tel.: 495 832 176 e-mail: jindrich.kopecky@fnhk.cz Masarykův onkologický ústav Brno Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Fakultní nemocnice Motol, Praha |
Probíhající nábor pacientů | Renální karcinom | MK-6482-012 | Více informací | FN Olomouc Prof. MUDr. Bohuslav Melichar, Ph.D. e-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz FN Ostrava MUDr. Jaroslav Hájek Tel.: 597 374 323 e-mail: J.hajek@seznam.cz Fakultní nemocnice Motol, Praha Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Masarykův onkologický ústav, Brno Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha |
Probíhající nábor pacientů | Renální karcinom | MK-6482-022 | Více informací | Fakultní nemocnice Ostrava Masarykův onkologický ústav, Brno Fakultní nemocnice Hradec Králové Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Brno Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Fakultní nemocnice Olomouc Fakultní nemocnice Motol, Praha |
Probíhající nábor pacientů | Neodstranitelný, lokálně pokročilý nemalobuněčný karcinom plic stádia III | MK-7339-012 | Více informací | Krajské nemocnice Liberec a.s. Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha Masarykův Onkologický ústav, Brno Nemocnice Na Pleši s. r. o., Nová Ves pod Pleší Fakultní nemocnice Ostrava Nemocnice Na Bulovce, Praha Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Fakultní nemocnice v Motole, Praha 5 |
Probíhající nábor pacientů | Relabující nebo refrakterní solidní tumory | MK-7902-013 | FN Motol, Praha FN Brno | |
Ukončený nábor pacientů | Pokročilý nebo metastazující nemalobuněčný plicní karcinom | MK-3475-042 | ||
Ukončený nábor pacientů | Karcinom hlavy a krku | MK-3475-048 | ||
Ukončený nábor pacientů | Karcinom žaludku | MK-3475-062 | ||
Ukončený nábor pacientů | Relabující nebo refrakterní Hodgkinůov lymfom | MK-3475-204 | ||
Ukončený nábor pacientů | Rakovina prsu | MK-3475-355 | ||
Ukončený nábor pacientů | Karcinom hlavy a krku | MK-3475-412 | ||
Ukončený nábor pacientů | Renální karcinom | MK-3475-426 | ||
Ukončený nábor pacientů | Renální karcinom | MK-3475-427 | ||
Ukončený nábor pacientů | Renální karcinom | MK-3475-564 | ||
Ukončený nábor pacientů | Adenokarcinom žaludku nebo gastroesofageální junkce | MK-3475-859 | ||
Ukončený nábor pacientů | Renální karcinom | MK-6482-005 | ||
Ukončený nábor pacientů | Karcinom ovaria | MK-7339-001 | ||
Ukončený nábor pacientů | HPV vakcína | V503-049 | ||
Ukončený nábor pacientů | Pokročilá nádorová onemocnění – (Extenze) | MK-3475-587 | ||
Ukončený nábor pacientů | Karcinom prostaty | MK-3475-641 | ||
Ukončený nábor pacientů | Hematologické malignity | MK-1026-003 | ||
Ukončený nábor pacientů | Karcinom endometria | MK-3475-B21 | ||
Ukončený nábor pacientů | Relabující nebo refrakterní lymfomy | MK-3475-B68 |
Jestli máte jakýkoliv dotaz k onemocněním zde uvedeným, zeptejte se svého praktického lékaře či ošetřujícího specialisty, kteří mohou najít další informace na naší webové stránce www.msd.cz a sdělit Vám je.
CZ-NON-00421